Audience : Endocrine and nephrology healthcare professionals Zielgruppe: Endokrine und Nephrologie medizinisches Fachpersonal
[Posted 11/02/2009] FDA notified healthcare professionals of revisions to the prescribing information for Byetta (exenatide) to include information on post-marketing reports of altered kidney function, including acute renal failure and insufficiency. Byetta, an incretin-mimetic, is approved as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. [Geschrieben 11/02/2009] FDA mitgeteilt Gesundheitsexperten der Revisionen der Fachinformation für Byetta (Exenatide), um Informationen über den Post-Marketing Berichte von veränderten Nierenfunktion, einschließlich akutem Nierenversagen und Insuffizienz. Byetta, ein Inkretin-Mimetikum-gehören, ist als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle zugelassen bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus zu verbessern.
From April 2005 through October 2008, FDA received 78 cases of altered kidney function (62 cases of acute renal failure and 16 cases of renal insufficiency), in patients using Byetta. Von April 2005 bis Oktober 2008 erhielt die FDA 78 Fälle von veränderten Nierenfunktion (62 Fälle von akutem Nierenversagen und 16 Fälle von Niereninsuffizienz), bei Patienten mit Byetta. Some cases occurred in patients with pre-existing kidney disease or in patients with one or more risk factors for developing kidney problems. Einige Fälle traten bei Patienten mit vorbestehenden Nierenerkrankungen oder bei Patienten mit einem oder mehreren Risikofaktoren für die Entwicklung Nierenprobleme. Labeling changes include: Labeling Änderungen umfassen:
&#8226; Information regarding post-market reports of acute renal failure and insufficiency, highlighting that Byetta should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) or end-stage renal disease. Informationen über Post-Market-Reports von akutem Nierenversagen und Unzulänglichkeit, zu betonen, dass Byetta sollte nicht bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz nicht angewendet werden (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) oder end-stage renal disease.
&#8226; Recommendations to healthcare professionals that caution should be applied when initiating or increasing doses of Byetta from 5 mcg to 10 mcg in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/min). Empfehlungen an die Angehörigen der Gesundheitsberufe, dass Vorsicht anzuwenden, wenn die Einleitung oder steigenden Dosen von Byetta 5 mcg bis 10 mcg bei Patienten mit einer mittelschweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance von 30 bis 50 ml / min).
&#8226; Recommendations that healthcare professionals monitor patients carefully for the development of kidney dysfunction, and evaluate the continued need for Byetta if kidney dysfunction is suspected while using the product. Empfehlungen der Heilberufe Patienten sorgfältig überwachen für die Entwicklung von Nierenversagen, und bewerten die Notwendigkeit der weiteren Byetta, wenn Funktionsstörungen der Nieren wird vermutet, während der Verwendung des Produkts.
&#8226; Information about kidney dysfunction in the patient Medication Guide to help patients understand the benefits and potential risks associated with Byetta. Informationen über Nierenfunktionsstörungen in der Patient Medication Guide Patienten zu helfen, die Vorteile und mögliche Risiken mit Byetta assoziiert.

Wer seinen Patienten mit bestehenden Problemen mit Nieren oder Leber oder auch Pankreas Zuckermedis verordnet, die in Verdacht stehen, bestehende Probleme mit Nieren oder Leber oder auch Pankreas verstärken zu können, ist in meinen Augen eher kein Arzt, auch wenn er alle Prüfungen dafür formal top absolviert hat.

Aber der Hype besteht mit Byetta & Co ja gar nicht mit der gesünderen BZ-Wirkung, sondern die Mittel werden ja viiiiiiiiel mehr zum Abnehmen verordnet, und zwar eifrig auch bei solchen Patienten, bei denen sie BZ-mäßig überhaupt nicht mehr wirken können. Das halte ich schlicht für pervers. von Jürgen

Wieder schön kopiert, Anke - der Link hätte gereicht! Und wo ist deine Meinung/Erklärung zu dem Geschriebenen. Wie immer, Null Wissen, aber wenigstens (für uns: leider) Kenntnisse im Umgang mit dem Computer. Manche begreifen's nie! von Rudi

Moin Rudi,

ich halte die postingszeit, die fast immer identisch ist, langsam für bedenklich...wieder 3:10 Uhr, um so eine Zeit reicht es nur für copy& paste.. von Komisch